2019-12-7
[藥學, 呼吸, 轉化醫學] 諾華的雙重組合哮喘藥物QMF149的3期研究成功在倫敦的英國胸科學會冬季會議上，諾華公布其PALLADIUM 3期試驗中雙重組合哮喘藥物QMF149的3期陽性數據，并證明QMF149符合關鍵指標。QMF149是indacaterol acetate和糠酸莫米松（mometasone furoate）的每日一次固定劑量組合。
2019-12-7
[腫瘤科, 藥學, 血液科] 百時美施貴寶和藍鳥生物報告其CAR-T細胞療法候選藥物idecabtagene vicleucel的陽性結果百時美施貴寶和藍鳥生物公司周五宣布，idecabtagene vicleucel的II期臨床試驗在復發和難治性多發性骨髓瘤患者中達到了主要和次要終點。
指南
2019-12-7
[藥學, 風濕免疫科, 政策與人文] 頭對頭III期牛皮癬研究證實，UCB的IL-17A / IL-17F單抗bimekizumab優于AbbVie的TNF單抗HumiraBE SURE的3期研究比較了成人中度至重度斑塊狀牛皮癬患者中UCB的IL-17A / IL-17F單抗bimekizumab與TNF單抗Humira（adalimumab）的藥效。結果顯示bimekizumab在研究的第16周達到了其主要終點，證明在改善牛皮癬面積、嚴重程度指數和研究者總體評估（IGA）達到90％，優于Hum…
2019-12-7
[感染, 藥學, 政策與人文] ViiV Healthcare在美國提交了艾滋病毒新藥fostemsavir的申請葛蘭素史克（GSK）控股的HIV公司ViiV Healthcare已在美國遞交了fostemsavir的新藥申請，該藥物是一種用于治療HIV-1感染的一線抑制劑。該藥物正在開發中，可與其他抗逆轉錄病毒藥物聯合用于治療具有HIV-1感染多重耐藥性的嚴重成人患者。這些患者由于耐藥性、不耐受性或安全…
2019-12-7
[腫瘤科, 藥學, 神經外科] Zotiraciclib治療膠質母細胞瘤被FDA和EMA授予孤兒藥稱號Zotiraciclib用于治療膠質母細胞瘤，已被美國食品和藥物管理局（FDA）和歐洲藥品管理局（EMA）授予孤兒藥指定（ODD）。該藥物的指定是基于兩項Ib期膠質母細胞瘤的臨床研究。
2019-12-6
[藥學, 風濕免疫科, 神經科] FDA批準了諾華多發性硬化癥藥物Gilenya的首個仿制藥FDA批準Sun制藥、Biocon和HEC Pharm公司針對諾華的Gilenya（芬戈莫德）的首個仿制藥營銷申請，用于治療成人復發型多發性硬化癥（MS）。
2019-12-6
[骨科, 藥學, 呼吸] Astellas斥資30億美元收購Audentes，將基因治療作為核心重點Astellas以30億美元的價格收購了Audentes Therapeutics，從而進軍基因療法，為其罕見疾病管線增加了晚期候選藥物。
2019-12-6
[腫瘤科, 藥學, 政策與人文] 阿斯利康/默克的PARP抑制劑Lynparza在中國獲準用作卵巢癌的一線治療阿斯利康及其營銷合作MSD（默克）已將其PARP抑制劑Lynparza（olaparib）作為卵巢癌的一線治療藥物在中國獲得了銷售授權，用于新診斷的晚期或體細胞BRCA突變的卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌的婦女，這些婦女對一線鉑類化學療法完全或部分反應。
2019-12-6
[藥學, 風濕免疫科, 兒科] FDA批準了新的甲氨蝶呤注射制劑RediTrex用于治療類風濕關節炎美國食品和藥物管理局（FDA）已批準RediTrex，這是一種新的甲氨蝶呤產品，旨在治療類風濕關節炎的成人和兒童患者以及牛皮癬的成人患者。
2019-12-6
[感染, 呼吸, 轉化醫學] ASIT Biotech花粉過敏藥物的功效"令人失望"ASIT生物技術公司已宣布其gp-ASIT對草粉花粉過敏的III期試驗結果，該藥未能達到其主要終點——在高峰期花粉（GP）期間癥狀和藥物綜合評分（CSMS）降低20％。
2019-12-6
[腫瘤科, 藥學, 呼吸] 羅氏的PD-L1單抗Tecentriq獲得FDA批準用于治療轉移性非鱗狀非小細胞肺癌羅氏（Roche）宣布，其PD-L1單抗Tecentriq（atezolizumab）已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的批準，用于治療無EGFR或ALK基因組腫瘤異常的轉移性非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）成年患者。
2019-12-6
[骨科, 藥學, 風濕免疫科] 吉利德的JAK1抑制劑filgotinib治療類風濕性關節炎III期臨床成功吉利德（Gilead）宣布，其JAK1抑制劑filgotinib在一項評估其治療中度至重度活躍性類風濕性關節炎（RA）的療效和安全性的III期試驗中被證明是成功的。
2019-12-4
[藥學, 風濕免疫科, 皮膚性] Biogen宣布BDCA2單抗BIIB059在皮膚性紅斑狼瘡和系統性紅斑狼瘡的2期研究陽性結果Biogen宣布了LILAC 2期研究的陽性結果，該研究評估了全人源的靶向血液樹突狀細胞抗原2（BDCA2）的單克隆抗體BIIB059在狼瘡患者中的功效和安全性。
2019-12-4
[內分泌科, 藥學, 腎內科] Ardelyx的實驗性藥物Tenapanor達到了高磷血癥的第二個III期研究的主要目標Ardelyx宣布了III期PHREEDOM試驗的主要結果，表明與安慰劑相比，鈉氫離子 (Na+/H+) 交換NHE3的抑制劑tenapanor單一療法顯著降低了慢性腎臟病（CKD）患者透析時磷水平的升高。
2019-12-4
[腫瘤科, 藥學, 政策與人文] FDA授予ADP-A2M4再生醫學先進療法稱號，以治療滑膜肉瘤Adaptimmune Therapeutics 的ADP-A2M4用于治療滑膜肉瘤，宣布已被授予由美國食品藥品監督管理局（FDA）指定的再生醫學先進療法稱號（RMAT）。今年早些時候，FDA 授予ADP-A2M4孤兒藥稱號（ODD），用于治療軟組織肉瘤。
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