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實時筆記:我在輝瑞進行GCP培訓筆記

2019-6-26 作者:不詳   來源:藥研技術質量交流 我要評論0
Tags: 輝瑞  GCP  

這個課程的目標有三:首先,是給臨床研究者提供他們所需要的工具。第二,是建立研究者間的網絡使他們能夠相互聯系,并與制藥界和學術界聯系起來。最后,我們希望該課程不僅為臨床研究者,也為正在接受培訓的醫生和醫學生的醫學教育作出貢獻。

現在小結一下這一講的內容,我們遇到了前所未有的機遇去進行重要的臨床研究,但是還需要專門的培訓以便利用這些機遇。我們希望這個教程能夠為建立必須的資源和組織結構邁出第一步,從而為促進醫療的進步做出貢獻。

自那時以后,臨床研究的進展并不均衡。積極的方面是在研究設計和統計方法方面有了長足的進步。但同時能夠進行這類研究的研究者人數有所減少。部分的原因是科學家們已有能力在體外培養人類細胞,并能在分子水平評價藥物,因此,研究的著眼點從以病人為基點的研究轉向了試管研究。

現在,讓我們看看生物醫學研究。它意味著什么?它包含什么?這類研究主要關心人類疾病的診斷、特點、發病機制、預防和治療,以及正常的生長發育及穩態。在生物醫學研究中,基石是基礎研究,輔之以流行病學和觀察性的研究。兩者結合可以產生假設,而這些假設將被引入臨床研究。
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