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FDA批準將賽諾菲/再生元的IL-4/IL-13單抗Dupixent用于治療鼻息肉

2019-6-27 作者:不詳   來源:MedSci原創 我要評論5

賽諾菲和Regeneron宣布其IL-4/IL-13單抗Dupixent獲得美國食品和藥物管理局批準,用于治療患有慢性鼻竇炎和鼻息肉的成人患者。

Dupixent(dupilumab)是第一個被批準作為無法使用鼻內類固醇治療患者的治療藥物,鼻內類固醇是目前是嚴重鼻息肉的標準一線治療方法。

FDA肺部、過敏和風濕病產品負責人Sally Seymour表示:"鼻息肉可導致嗅覺喪失,患者通常需要手術切除息肉。Dupixent為患者提供了另一種選擇外,減少了對鼻息肉手術和口服類固醇的需求。"

臨床研究證實服用Dupixent它可以顯著減少鼻息肉大小和鼻塞,同時患者的嗅覺也增強,并且需要較少的鼻息肉手術和口服類固醇。Dupixent是靶向IL-4和IL-13的單克隆抗體,已經在美國批準用于治療特應性皮炎,以及用作嗜酸性粒細胞表型或口服皮質類固醇依賴的哮喘患者的附加維持治療。

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